医薬品承認申請書の『 』《 》“ ” について

目標値/設定値とするプロセス・パラメータ又は標準的仕込量のうち、届出事項は『 』内に、一変事項は《 》内に記載。また、目標値/設定値以外の届出事項は“ ”内に記載し、それ以外については一変事項です。

以下、原薬、製剤、包装の参考例
原薬参考例▼

製剤参考例▼

包装参考例▼