豆知識
医薬品の申請資料の「信頼性の基準」とは
2024年7月17日
お気に入り医薬品の申請資料の信頼性の基準とは、薬機法施行規則（第四十三条）に規定されている基準のことで、GLP、GCP、GPSPに加えて、申請資料には正確性、完全性（網羅性）、保存性の原則に基づき作成することを求めている […]
医療用医薬品、一般用医薬品、指定医薬部外品、医薬部外品の違い
2024年7月17日
お気に入り医薬品医療機器等法では「医薬品」と「部外品」に分かれます。 そのうち医薬品は「医療用医薬品」と「一般用医薬品」に、部外品は「指定医薬部外品」、「医薬部外品」に分かれます。また一般用医薬品は安全性リスクに応じて「 […]
滅菌、殺菌、除菌、消毒、抗菌の違い
2024年7月12日
お気に入り1. 滅菌 (Sterilization) 滅菌は、あらゆる微生物（細菌、ウイルス、真菌、胞子など）を完全に除去または殺滅するプロセスです。滅菌は通常、オートクレーブ（高温高圧蒸気）、ガス（エチレンオキシド）、 […]