承認書

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医薬品承認申請書の『 』《 》“ ” について

目標値/設定値とするプロセス・パラメータ又は標準的仕込量のうち、届出事項は『 』内に、一変事項は《 》内に記載。また、目標値/設定値以外の届出事項は“ ”内に記載し、それ以外については一変事項です。 以下、原薬、製剤、包 […]

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