洗浄

医薬品製造設備の許容残留値の設定について

医薬品製造設備の洗浄後の許容残留性は公的な基準が存在しないため、各社または各製造所毎に適切な理由（Justifications）に基づき設定されます。 一般的に残留許容基準の設定方法は、NOAEL（No Observed […]