AI
医薬品分野におけるAI活用の最新規制動向：EMA Annex 22とFDA AI Guidance等
2025年8月11日
お気に入りAI技術の進展に伴い、医薬品の開発・製造・規制判断におけるAI活用が急速に広がっています。一方で、品質・安全性・説明責任の確保が求められる医薬品分野では、AI導入に対する規制も厳格化しています。本稿では、EMA […]
製薬業界GMP・CMC・QAにおけるAIツールの活用事例
2024年6月9日
お気に入り近年の目覚ましい情報処理技術の発展に伴い、自然言語処理（LLM）を駆使したAIソフトウェアを製薬業界の実務レベルで導入を検討している製薬企業が出始めてきました。その多くは、ビッグデータ解析に基づく創薬や候補化合 […]