EU-GMP

使える情報
PIC/sのGMP要求事項のリンク集
2023年12月19日

お気に入り QMS項目 PIC/S GMP ・PIC/S GMP Guide (Part I: Basic Requirements for Medicinal Products) ・PIC/S GMP Gui […]

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注目の記事
EU-GMPのQP（Qualified Person）について
2023年10月24日

お気に入り欧州司令2001/83/ECの第51条に、「QPは認証が行われる加盟国にて施行されている法律に準拠し、各バッチがMA（製造承認）の要件やGMPに基づいて製造され、確認したことを保証する責任がある」と記載されてい […]

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