EU-GMP

使える情報
PIC/sのGMP要求事項のリンク集
2023年12月19日

QMS項目 PIC/S GMP ・PIC/S GMP Guide (Part I: Basic Requirements for Medicinal Products) ・PIC/S GMP Guide (Pa […]

続きを読む
注目の記事
EU-GMPのQP（Qualified Person）について
2023年10月24日

欧州司令2001/83/ECの第51条に、「QPは認証が行われる加盟国にて施行されている法律に準拠し、各バッチがMA（製造承認）の要件やGMPに基づいて製造され、確認したことを保証する責任がある」と記載されています。また […]

続きを読む