GMP全般
毒性学的指数PDE, OEL, ADI, TDI, TTCについて
2024年7月12日
お気に入り毒性学的指数として利用されている、PDE (Permitted Daily Exposure), OEL(Occupational Exposure Limit), ADI(Acceptable Daily I […]
改正GMP省令の事例集（2022年）の英訳版
2024年1月13日
お気に入り2022年4月28付けで発出されたGMP 事例集（2022年版）について、現時点では英訳版は公表されていないため、独自でGoogle機械翻訳+マニュアル修正をかけた英訳版を掲載いたします。正式な英訳版ではござい […]
改正GMP省令の解釈（改訂理由や背景）について
2024年1月12日
お気に入り2021年4月28日にGMP省令が改正され、同日付で課長通知が発出されてました。また改正GMP省令の具体的な運用方法については、2022年4月28日付のGMP事例集（2022年版）に一部記載されています（GMP […]