GMP全般

その他雑学
毒性学的指数PDE, OEL, ADI, TDI, TTCについて

お気に入り毒性学的指数として利用されている、PDE (Permitted Daily Exposure), OEL(Occupational Exposure Limit), ADI(Acceptable Daily I […]

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改正GMP省令の事例集(2022年)の英訳版

お気に入り2022年4月28付けで発出されたGMP 事例集(2022年版)について、現時点では英訳版は公表されていないため、独自でGoogle機械翻訳+マニュアル修正をかけた英訳版を掲載いたします。正式な英訳版ではござい […]

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改正GMP省令の解釈(改訂理由や背景)について

お気に入り2021年4月28日にGMP省令が改正され、同日付で課長通知が発出されてました。また改正GMP省令の具体的な運用方法については、2022年4月28日付のGMP事例集(2022年版)に一部記載されています(GMP […]

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