リスクマネジメント

通知の解説
「2023-08-31【課長通知】ICH-Q9:品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の通知解説

ICH-Q9(R1)の改訂では、主に以下の点が改訂されています。 (1)「5 リスクマネジメントの方法論」に、「5.1 品質リスクマネジメントの形式性」、「5.2 リスクベースの意思決定」及び「5.3 主観性の管理と最小 […]

続きを読む